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叶洛抒-甲磺酸瑞波西汀胶襄-重庆药友制药有限责任公司

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咨询电话:010-82601500、01、02
商品货号:ECS000077
上架时间:2011-04-06
商品名称:叶洛抒-甲磺酸瑞波西汀胶襄-重庆药友制药有限责任公司
通用名称:甲磺酸瑞波西汀胶囊
商品规格:4mg*14
商品单位: 盒
批准文号: 国药准字H20041010
商品备注: 本品为处方药,需要提供处方
生产企业: 重庆药友制药有限责任公司
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  【商 品 名】 叶洛抒

  【叶洛抒通 用 名】 甲磺酸瑞波西汀胶囊

  【叶洛抒英 文 名】 Reboxetine Mesylate Capsules

  【叶洛抒汉语拼音】 Jiahuangsuan Ruiboxiting Jiaonang

  【叶洛抒成分】

  本品主要成分为甲磺酸瑞波西汀,其化学名称为:(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉甲磺酸盐;

  结 构式为:

  分子式:C19H23NO3·CH4SO3 分子量:409.50

  【叶洛抒性状】

  本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

  【叶洛抒药理毒理】

  药理作用

  甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素(NE)重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞,提高中枢内NE的活性,从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症。对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力,对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和作用。

  毒理研究

  生殖毒性:大鼠口服本品100mg/kg/d,其生育力和分娩未见明显影响。本品大鼠和家兔给药未产生致畸作用,但大鼠围产期给药使仔代存活率下降。动物研究显示,瑞波西汀可透过胎盘,并在乳汁中分泌。

  遗传毒性:本品Ames试验、小鼠微核试验及中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。

  【叶洛抒药代动力学】

  口服吸收迅速,2小时即达到最高血浆浓度,若同时进食,会使达峰时间延迟2-3小时,但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中,大部分(76%)由尿液排出,半衰期13小时左右,血浆蛋白结合率约为97%,绝对生物利用度为94%。

  对不同年龄组的研究发现,老年受试者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,这表明如果老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降,并随肾损伤程度而加剧。然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的动力学没有影响。

  【叶洛抒适应症】

  用于治疗成人抑郁症。

  【叶洛抒用法用量】

  口服,一次1粒(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3粒(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。

  【叶洛抒不良反应】

  口干、便秘、多汗、失眠、勃起困难、排尿困难、尿潴留、心率加快、静坐不能、眩晕或体位性低血压。

  【叶洛抒禁忌】

  下列情况应禁用:妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成分过敏的;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;青光眼患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者。

  【叶洛抒注意事项】

  1.本品停用7天以内不宜使用MAOI;

  2.停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品;

  3.服用本品后不会立即减轻症状,通常症状的改善会在服药后几周内出现,因此,即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药,直到服药几个月后医生建议停药为止;

  4.坚持每天服药是十分必要的,但如果错过一次服药,可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

  【叶洛抒孕妇哺乳期妇女用药】

  动物生殖毒性试验研究表明,本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响,对大鼠和兔没有致畸作用,但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

  【叶洛抒老年患者用药】

  老年患者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年病人。

  【叶洛抒儿童用药】

  不宜使用。

  【叶洛抒药物相互作用】

  本品主要经CYP3A4同工酶代谢,能减少CYP3A4活性的药物,如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。

  本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂:锂;三环类抗抑郁剂:丙咪嗪、氯丙嗪;抗心律失常药:普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;抗生素:红霉素;唑类抗真菌剂:氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂:环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。

  【叶洛抒药物过量】

  本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

  【叶洛抒规格】

  4mg。

  【叶洛抒贮藏】

  密闭,室温保存。

  【叶洛抒包装】

  铝塑罩泡包装,1×12粒/板/盒、1×14粒/板/盒、2×14粒/板/盒。

  【叶洛抒有效期】

  暂定18个月

商品属性
[商品名] 叶洛抒
[通用名称] 甲磺酸瑞波西汀胶囊
[规格] 4mg*14
[单位]
[生产企业] 重庆药友制药有限责任公司
[批准文号] 国药准字H20041010
[商品备注] 本品为处方药,需要提供处方
[适应症] 叶洛抒用于治疗成人抑郁症。
[用法用量] 口服,一次1粒(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3粒(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。
叶洛抒-甲磺酸瑞波西汀胶襄-重庆药友制药有限责任公司
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