留言板 | 用户帮助
当前位置: 首页 > 心脑血管 > 益适纯-依折麦布片-Schering-Plough Products LLC
用户登录 | 注册新会员 | 您忘记密码了吗?

浏览历史

益适纯-依折麦布片-Schering-Plough Products LLC

prev next


咨询电话:010-82601500、01、02
商品货号:ECS000120
上架时间:2011-04-06
商品名称:益适纯-依折麦布片-Schering-Plough Products LLC
通用名称:益适纯
商品规格:10mg*5T
商品单位: 盒
批准文号: 【药品名称】
商品备注: 本品为处方药,需要提供处方
生产企业: Schering-Plough(Singapore)Pet Ltd
分享 |
本站是通过北京市药品监督管理局认证发布互联网药品信息网站,根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易。若您有用药需求,请您到店购买或拨打本店咨询热线,本店将严格按照国家对药品的销售规定,为您提供相应服务。【药店地址及乘车路线

说明书

商品属性

商品标签

商品相册

商品专题

会员咨询

  【药品名称】

  通用名称:依折麦布片

  商品名称:益适纯

  【益适纯成分】依折麦布

  【益适纯性状】 本品为白色或类白色片。

  【益适纯适应症】

  原发性高胆固醇血症

  本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。

  纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)

  本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

  纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)

  本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

  【益适纯用法与用量】

  患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。

  本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。

  药物在老年患者中的应用

  老年患者不需要调整剂量。

  药物在儿童患者中的应用

  年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。

  小于10岁儿童:不推荐应用本品。

  药物用于肝功能受损患者

  轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见【药代动力学】)。

  药物用于肾功能受损患者

  肾功能受损患者不需要调整剂量。

  与胆酸鳌合剂合用

  应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。

  【益适纯不良反应】

  在为期8~14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。

  在单独应用本品的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中,常见的(≥1/100,<1/10)与药物相关的不良反应情况如下:

  单独应用本品:头痛、腹痛、腹泻

  与他汀类联合应用:头痛、乏力;腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心;ALT升高、AST升高;肌痛。

  实验室指标:

  在本品单独应用的对照临床研究中,本品(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在本品与他汀类联合应用研究中,联合应用本品与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%,单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现,且与胆汁郁积无关,且在中断或继续治疗后均降到正常值。

  单独应用本品或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。

  本品上市后报告的不良反应(忽略因果关系评价):过敏反应,包括速发型过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹;关节痛;肌痛;CPK增加;肝转氨酶增加;肝炎;血小板减少症;胰腺炎;呕吐;胆结石;胆囊炎;肌病变/横纹肌溶解症状则非常罕见。

  【益适纯禁忌】

  对本品任何成份过敏者。

  活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者

  所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品标签(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

  【益适纯注意事项】

  当本品与他汀类联合应用时,请参考该他汀类药物的使用说明书。

  肝酶作用

  在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶连续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的说明。

  骨骼肌

  在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现本品引起的肌病变与横纹肌溶解症状。而肌病变与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。本品上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解的病例(肌病与横纹肌溶解是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症状的病人服用本品前正在服用他汀类药物。但单独使用本品及本品与已知增加横纹肌溶解危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解的病例。所有病人在开始本品的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌病、触痛或无力。如果患者诊断出或怀疑为肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。

  肝功能不全

  鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故此类患者不推荐应用本品(见【药代动力学】)。

  贝特类

  目前本品与贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用。

  环孢霉素

  使用环孢霉素期间应谨慎使用本品。对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。

  抗凝剂

  如本品与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。

  【益适纯孕妇及哺乳期妇女用药】

  尚无关于孕期用药临床资料。动物实验表明,本品对妊娠、胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育均无直接或间接的不良影响。然而,孕妇仍应谨慎应用本品。

  在对孕期鼠类的研究中,本品与洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀联合应用未发生胚胎或胎儿致畸作用。在对孕期家兔的研究中,可见少量的骨骼畸形发生。

  对大鼠的研究发现,依折麦布可由大鼠母乳排泌。目前尚不确定依折麦布是否可经人类母乳排泌,因此,除非能够证明其潜在益处大于对婴儿的潜在的危险性,本品不宜用于哺乳期妇女。

  【益适纯儿童用药】

  在儿童和青少年(10~18岁)人群中本品的吸收及代谢与成年患者相近。根据总依折麦布的血浆浓度,青少年与成年人药代动力学并无差异。尚无小于10岁的儿童人群的药代动力学资料。儿童及青少年患者(9~17岁)的临床资料仅限于在HoFH及谷甾醇血症患者中。

  【益适纯老年患者用药】

  老年患者(大于65岁)总依折麦布的血浆浓度是年轻患者(18~45岁)的两倍。用药后LDL-C的降低量和安全性在老年患者与年轻患者中无显著差别。因此,老年患者无需调整用药剂量。

  【益适纯贮藏】 遮光,密封保存。

  【益适纯包装】 铝塑包装,5片、10片/盒。

  【益适纯有效期】 24个月。

  【益适纯规格】 10mg。

  【益适纯批准文号】 进口药品注册证号:

        【益适纯生产企业】Schering-Plough Products LLC

商品属性
[商品名] 益适纯
[通用名称] 益适纯
[规格] 10mg*5T
[单位]
[生产企业] Schering-Plough(Singapore)Pet Ltd
[批准文号] 【药品名称】
[商品备注] 本品为处方药,需要提供处方
[适应症] 益适纯可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合应用于治疗原发性高胆固醇血症,可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B。
益适纯-依折麦布片-Schering-Plough Products LLC
本产品暂无专题!
会员名称: 匿名用户
电子邮箱:
评价等级:
咨询内容:

用户评论

  • 暂时还没有任何用户评论
用户名: 匿名用户
E-mail:
评价等级:
评论内容:
购物指南
购物流程
会员优惠
问题解答
物流配送
自提说明
送货上门
支付方式
支票付款
开具发票
售后服务
退换货政策说明
票据说明
百德康特色
寻医问药
批量购买
Copyright © 2008-2019 百德康药房 版权所有,并保留所有权利。
Tel: 咨询电话:010-82601501;82601502     E-mail: 819016707@qq.com
QQ 819016707 北京市海淀区中关村东路18号财智国际大厦一层13号
ICP备案证书号:京ICP备09057645号-2;京公网安备110108400083号;统一社会信用代码911101086828749003;食品经营许可证编号:JY11108110936650