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达体朗-噻奈普汀钠片-施维雅(天津)制药有限公司

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咨询电话:010-82601500、01、02
商品货号:ECS000170
上架时间:2011-04-06
商品名称:达体朗-噻奈普汀钠片-施维雅(天津)制药有限公司
通用名称:噻奈普汀钠片
商品规格:12.5mgx30片
商品单位: 盒
批准文号:
商品备注: 本品为处方药,需要提供处方
生产企业: 施维雅(天津)制药有限公司
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  【商品名】达体朗

  【达体朗通用名称】噻奈普汀钠片

  【达体朗制造商】

  施维雅

  【达体朗性状】

  噻奈普汀(钠盐)的化学名为7-[(3-氯-6,11-二氢-5,5-二氧-6-甲基二苯并-[c,f][1,2]噻唑平-11-基)氨基]庚酸钠盐。分子式 :C21H24CIN2NaO4S

  ,分子量 :458.9。

  本品为白色包衣片。

  【达体朗药理作用】

  噻奈普汀是抗抑郁药。在动物具有 :增加海马部位锥体细胞的自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复 ;增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。

  噻奈普汀在人体特点 :

  对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,本药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。

  对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。

  对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。

  噻奈普汀无下列不良作用 :睡眠和警觉 ;心血管系统 ;胆碱能系统(无抗胆碱能症状) ;药物过瘾。

  【达体朗药代动力学】

  噻奈普汀钠的消化道吸收迅速并完全。分布迅速,与蛋白结合水平高有关(约94%)。药物分子在肝脏通过β-氧化作用和N-脱甲基过程被广泛代谢。

  噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短,为2.5小时,只有极少量原型药物通过肾脏排泄(8%),其代谢产物主要通过肾脏排泄。

  老年人 :对长期服药的老年病人(年龄超过70岁),进行药代动力学研究证实,清除半衰期增加1小时。

  肝功能不全病人 :研究表明慢性酒精中毒即使当酒精中毒引起肝硬化时,药代动力学参数未见改变。

  肾功能不全病人 :研究证明清除半衰期增加1小时。

  【达体朗毒理研究】

  急性、亚急性及长期毒性试验 :生物学、肝功能、病理解剖学检查未见改变。

  生殖毒性及致畸胎试验 :噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。

  致突变试验 :噻奈普汀没有致突变作用。

  【达体朗适应症】

  抑郁发作(即典型性)。

  【达体朗用法用量】

  推荐剂量是每日3次 ,1次1片,于三餐(早、中、晚)前口服。

  对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。

  对于超过70岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日2片。

  【达体朗不良反应】

  罕见,一般并不严重 :上腹疼痛、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、胀气 ;失眠、瞌睡、恶梦、虚弱 ;心动过速、期前收缩、心前区疼痛 ;眩晕、头痛、晕厥、震颤、颜而潮红 ;呼吸不畅、喉部堵塞感 ;肌痛、背痛。

  【达体朗禁忌症】

  对本品或本品中任何成分过敏者 ;未满15岁的儿童禁用 ;禁与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 ;在开始噻奈普汀治疗前,必须停用MAOI类药物2周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀24小时。

  【达体朗注意事项】

  带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。

  如需进行全身麻醉,应告各麻醉师病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。

  需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。

  与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为7-14天以上。

  对驾车或操纵机器能力的影响 部分病人会出现警觉力下降。因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。

  【达体朗孕妇及哺乳期妇女用药】

  妊娠期 :在动物,研究发现本药对生殖功能无不良影响,仅有极少数的药物通过胎盘,未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料,可能发生的危险尚未获悉,因此妊娠期间避免服用本药。

  哺乳期 :三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁,因此建议哺乳期妇女禁用。

  【达体朗老年患者用药】

  年龄超过70岁的老年人长期服用本药,研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人,剂量限至每日2片。

  【达体朗药物相互作用】

  与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 :存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

  【达体朗药物过量】

  立即停止并密切监护病人。治疗 :洗胃 ;心肺,代谢和肾功能监测 ;根据临床表现对症治疗,特别注意通气,纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

  【达体朗贮藏/有效期】

  低于30°C贮藏,有效期3年。

商品属性
[商品名] 达体朗
[通用名称] 噻奈普汀钠片
[规格] 12.5mgx30片
[单位]
[生产企业] 施维雅(天津)制药有限公司
[商品备注] 本品为处方药,需要提供处方
[适应症] "达体朗用于抑郁发作(即典型性)。 "
达体朗-噻奈普汀钠片-施维雅(天津)制药有限公司
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